NOTIS® System
Managen Sie Ihre Projekte und Resourcen einfach und übersichtlich. Behalten Sie jederzeit den Überblick über Ihre Kunden- und Projektdaten inklusive dem zeitlichen Rahmen der jeweiligen Projekte.
Notis® - Clinical Data Management im Überblick
- Umfassende Anwendung für klinisches Data Management
- EDC (eCRF) – Double- & Single Data Entry
- Einhaltung von Standards gemäß der globalen Bibliothek
- Unterstützt die Arbeitsumgebung für Electronic Data Capture (EDC) und Clinical Data Management (CDM)
- 21 CFR part 11 konform
- CDISC SDTM konform
Notis® - Vorteile
- Optimimale Datenvalidierung und Datensicherheit
- Flexibler Export der Daten nach Anforderung der Statistiker
- Erhöhte Effizienz und Sicherheit durch IT-Lastenverteilung (durch multiple Server)
- Nutzung der kosteneffektiven Datenbank MySQL
Features des Data Management Moduls
Setup
- Rollenbasierter Zugriff
- Feingranulare Zuweisung von Dokumenten und Registrierungsnummern zu Usern
- Field Editor zum graphischen Erstellen von eCRF
Verwendung
- Double Data Entry, Single Data Entry, Direct Data Entry (eCRF)
- Data Entry Report
- Data Browser
- Dokumenten-Registrierung
- Automatisches und manuelles Mergen der eingegebenen Daten bei Double Data Entry
- Validierung der Daten mit selbstdefinierten Validatoren
- Query Management (Manuelle Queries, Investigator Comments u.a.)
- Generierung von Datasets (z.B. CDISC oder anwenderdefiniert)
- Audit Trail für alle Komponenten
- Tracking/Statistik über versendete/empfangene CRF
- Datenimport aus CSV–Dateien und Datasets
- Export der Daten als CSV-Dateien mit Exportfiltern